生物安全柜的檢測內(nèi)容和方法

生物安全柜（生物安全柜安全性能）的檢測內(nèi)容和方法
  在安裝時(shí)以及以后每隔時(shí)間，要由有資質(zhì)的專業(yè)職員按照規(guī)定對每一臺生物安全柜的整體運(yùn)行性能進(jìn)行生物的和物理的認(rèn)證，以檢查其是否符合及的性能標(biāo)準(zhǔn)。生物安全柜的檢測主要包括物理學(xué)檢測喝生物學(xué)檢測兩個(gè)方面，其中：
 安全柜防護(hù)效果的物理學(xué)評估應(yīng)該包括:
 ①. 安全柜的整體、HEPA過濾器的泄漏,
②.空氣向下活動的速率、進(jìn)口空氣的速率,
③.負(fù)壓/換氣次數(shù),  ④.氣流的穩(wěn)定性（煙霧特征）,
⑤.以及警報(bào)和自控（互鎖）系統(tǒng).
⑥.漏電 ⑦.照度     ⑧.紫外線強(qiáng)度
⑨. 噪     ⑩.震動性的測試。
生物學(xué)評估包括:
    ①. 對個(gè)體保護(hù)效果    ②. 對環(huán)境保護(hù)效   ③. 樣品保護(hù)試驗(yàn)
④. 交叉污染試驗(yàn)。
4.1下列情況時(shí)，對生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場檢測
 1）實(shí)驗(yàn)室施工，生物安全柜搬到位置后。
 2）生物安全柜移動位置時(shí)。 3）生物安全柜進(jìn)行檢驗(yàn)后。
 4）生物安全柜更換過濾器后。
 5）生物安全柜的一年一度的常規(guī)檢測。
4.2 I級別生物安全柜的檢測
 4.2.1密閉性檢測
 4.2.2排風(fēng)濾器的檢測
1） HEPA 濾器泄漏檢測，安全柜在正常的使用條件下用正確方法進(jìn)行。
2） 多分散DOP或相當(dāng)?shù)臍馊苣z通過率不大于0.01%。
4.3 II級生物安全柜檢測
4.3.1原則
進(jìn)口的II級安全柜符合生產(chǎn)國相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，如：美國、加拿大標(biāo)準(zhǔn)NSF49,英國標(biāo)準(zhǔn)BS5726,德國標(biāo)準(zhǔn)DIN12950-10,法國標(biāo)準(zhǔn)NF X44201,澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)AS2252.2等。
 國產(chǎn)的II級生物安全柜生產(chǎn)廠家制定相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其性能指標(biāo)不低于國外同類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。出廠時(shí)按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對每臺生物安全柜進(jìn)行檢測并出具檢測報(bào)告，使用微生物進(jìn)行的生物安全防護(hù)檢測不得省略。對于每個(gè)產(chǎn)品應(yīng)提供產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)單。
質(zhì)量控制試驗(yàn)應(yīng)包括：
4.3.2煙霧試驗(yàn)：
用發(fā)煙器械發(fā)煙，對煙的活動作直觀判定。
1） 在工作面中線上方高于工作窗口上沿15cm處，從一端到另一端發(fā)煙，煙的活動應(yīng)為向下垂直流線，無逆流，不得有死角和回流，也無煙霧從安全柜溢出。
2） 距工作窗口0.04m沿窗口外沿同樣發(fā)煙，煙流向柜內(nèi)活動無溢出，工作表面無煙霧。
3） 如為推拉式工作窗口，沿工作窗口的外周邊發(fā)煙，煙流向內(nèi)，無逆流無溢出，工作面無煙霧。
 4.3.3氣流速度測定
 4.3.3.1垂直送風(fēng)氣流速度測定
1）儀器：正確度為讀數(shù)±3%的風(fēng)速儀（alno8500型熱球）。
2）方法：柜內(nèi)送風(fēng)口下方的15m處，均勻布點(diǎn)。測點(diǎn)間距不大于12cm.測點(diǎn)布置不少于3行，靠內(nèi)壁的那行距內(nèi)壁15cm,每行數(shù)不少于7個(gè)測點(diǎn)。
3）判定：垂直氣流均勻區(qū)所測均勻風(fēng)速是0.38m/s±0.025m/s,單點(diǎn)風(fēng)速與所測均勻風(fēng)速之差不大于20%為合格。
4.3.3.2正面窗口進(jìn)風(fēng)的風(fēng)速測定
 用計(jì)算方法或?qū)崪y方法測出進(jìn)口的風(fēng)速。  
所丈量或計(jì)算的進(jìn)風(fēng)的風(fēng)速與生產(chǎn)廠家給定值之差小于0.025m/s為合格。
 A1型為0.38m/s±0.025m/s.工作表面每0.3m寬，每秒的*小氣流量應(yīng)是0.002m3.
A2型為0.5m/s±0.025m/s. 工作表面每0.3m寬，每秒的*小氣流量應(yīng)是0.03m3.
B1和B2型為0.5m/s±0.025m/s. 工作表面每0.3m寬，每秒的*小氣流量應(yīng)是0.03m3.
4.3.4高效過濾器檢漏試驗(yàn)
4.3.4.1送風(fēng)垂直HEPA和過濾器室和框架泄露試驗(yàn)
1）送氣HEPA的密閉四周、濾器室和濾器介質(zhì)要用激光粒子計(jì)數(shù)器掃描法檢測。無漏點(diǎn)，透過率不可超過0.01% 或潔凈度達(dá)到100級.
2）用瓊脂平皿沉積法檢測，潔凈度達(dá)到100級為合格。
4.3.4.2排風(fēng)HEPA及過濾器室和框架泄露試驗(yàn)
4.3.4.2安全泄漏試驗(yàn)
打氣檢漏 試驗(yàn)前使生物安全柜處于全封閉狀態(tài)，即將風(fēng)管和工作窗口封閉（可用密封膠帶密封）。靜態(tài)（斷電）時(shí)對生物安全柜內(nèi)部充氣加壓至500Pa，觀察壓力保持情況。壓力30分鐘下降小于10%為合格?；蛘咦鞣试砼菰囼?yàn)無漏點(diǎn)。
 4.3.4.3排風(fēng)HEPE檢漏和透過率試驗(yàn)
1） 用激光粒子計(jì)數(shù)器，對排風(fēng)的HEPE及其附屬的濾器室和支架等進(jìn)行檢漏和透過率檢測, 沒有漏點(diǎn)，0.3≧μm粒子的透過率<0.01%為合格。
2） 生物氣溶膠檢測 用間接噴霧器把1-8×10-8濃度的懸液枯草芽胞或黏質(zhì)沙雷氏菌發(fā)生氣溶膠，在安全柜正常工作情況下于HEPA上游攻擊，用2級安德森生物氣溶膠采樣器進(jìn)行常規(guī)采樣,上游采樣濃度>300pfu/m3,在下游采樣結(jié)果陰性或不超過1pfu/ m3為合格。
 4.3.5產(chǎn)品、個(gè)人、環(huán)境保護(hù)和交叉污染的生物試驗(yàn)
用生物氣溶膠考驗(yàn)安全柜的防護(hù)性能，包括下述內(nèi)容。