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重慶微生物限度檢測儀CYW-300B薄膜過濾器
更新時(shí)間:2024-07-22
產(chǎn)品型號:
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址:杭州
微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
儀器有微生物限度檢查儀,集菌儀、無菌集菌器
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級下的局部潔凈度 100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。檢驗(yàn)全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止再污染,防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。
供試品檢查時(shí),如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應(yīng)證明其有效性及對微生物無毒性。
除另有規(guī)定外,本檢查法中細(xì)菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃~28℃。
檢驗(yàn)結(jié)果以 1g、1ml、10g、10ml或10cm2 為單位報(bào)告,特殊品種可以小包裝單位報(bào)告。
檢驗(yàn)量
檢驗(yàn)量即一次試驗(yàn)所用的供試品量(g、ml 或cm2)。
除另有規(guī)定外,一般供試品的檢驗(yàn)量為10g 或10ml;膜劑為100cm2;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗(yàn)量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,其檢驗(yàn)量應(yīng)增加20g 或20ml(其中10g或10ml用于陽性對照試驗(yàn))。
檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)從2 個以上小包裝單位中抽取供試品,膜劑還不得少于4 片。
一般應(yīng)隨機(jī)抽取不少于檢驗(yàn)用量(兩個以上小包裝單位)的3 倍量供試品。
微生物限度檢查儀和集菌儀主要都是用作微生物、細(xì)菌之類的吸附、檢查。只不過微生物是做有菌檢測,集菌儀是做無菌檢測的
這次因?yàn)闋畈《?,很多藥廠,食品廠都要用到這兩個設(shè)備,主要用于微生物和細(xì)菌之類的檢測,用于下一步檢測具體細(xì)菌類的前期處理設(shè)備,我司集菌儀有3款,主要是轉(zhuǎn)速及功率有些區(qū)別,都能滿足我們藥檢的需求。微生物限度檢查儀我們分為內(nèi)置真空泵和外置真空泵兩個大類,這兩款主要是一款是設(shè)備只帶真空泵,無需外接真空泵,操作更加簡單、方便相對占地面積也少一些,相對價(jià)格也比外置真空泵高一些,還有一款是外置真空泵的,需要將真空泵和設(shè)備連接一下,不過連接起來也方便的,真空泵的話還可以和其他設(shè)備配套使用,聯(lián)數(shù)的話分1.3.6聯(lián),可根據(jù)使用量大小來選擇,我司集菌儀和微生物限度檢查儀做了大量的備貨,貨源充足,歡迎廣大用戶前來選購。
重慶微生物限度檢測儀CYW-300B薄膜過濾器主要特征:
1.一體化超小型設(shè)計(jì),減小了對層流臺操作空間的占用。
2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測可靠性
3.過濾杯采用*的唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時(shí)抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率。
5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì),經(jīng)久耐用,節(jié)省成本,操作方便。
6.每個濾頭采用獨(dú)立控制的方式,方便操作人員靈活使用。
7.無油真空泵設(shè)計(jì),噪音低。
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和消毒。
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作;
10. 配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣
11.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其更加穩(wěn)固;
12.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒。
重慶微生物限度檢測儀CYW-300B薄膜過濾器微生物限度檢測儀操作規(guī)程
運(yùn)用及保護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程 :
1、意圖 為標(biāo)準(zhǔn)微生物極限查看儀的運(yùn)用操作,確保儀器的正常運(yùn)用、保護(hù)、保養(yǎng),特制定本程序。
2、習(xí)慣規(guī)模 本程序適用于微生物極限查看儀的運(yùn)用操作。
3、責(zé)任 QC室儀器剖析人員施行本操作程序,并對儀器的運(yùn)用、保護(hù)擔(dān)任;QC主任監(jiān)督本程序履行。
4、術(shù)語與界說 無
5、相關(guān)文件 微生物極限查看儀運(yùn)用操作闡明。
6、內(nèi)容 6.1 翻開電源。
6.2 過濾操作
微孔濾膜及一次性微生物極限過濾器與濾頭銜接,確保微孔濾膜無缺。
將事前準(zhǔn)備好的供試液注入濾杯內(nèi),不要操過濾杯刻度。
按下“power”鍵,再翻開相應(yīng)的閥門,再按下“power”鍵,完結(jié)集菌過濾
待供試液悉數(shù)過濾完結(jié)后,關(guān)閉相應(yīng)的閥門,再按下“power”鍵,完結(jié)集菌過濾。
極限查看體系 運(yùn)用及保護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
將過濾器取下,按住取膜設(shè)備,用無菌鑷子取下微孔濾膜。
微孔濾膜菌面朝上,平貼在事前準(zhǔn)備好的培養(yǎng)基上,微孔濾膜上不得有氣泡(氣泡處會影響微生物的成長)。
將培養(yǎng)皿轉(zhuǎn)移至規(guī)則溫度條件下的恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng)。
微生物極限儀操作完畢后,堵截電源。
主機(jī)外表用酒精擦洗潔凈。
保護(hù)及保養(yǎng) 儀器有必要有用接地。 依據(jù)供試品性狀來挑選濾膜原料,過濾前后應(yīng)確保濾膜的完整性。
儀器不工作時(shí),斷開電源。儀器待機(jī)時(shí),將電磁閥關(guān)閉,設(shè)置為“off”狀況。
不能抽濾強(qiáng)酸?強(qiáng)堿?強(qiáng)氧化劑?強(qiáng)腐蝕等液體。
當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時(shí),可能導(dǎo)致濾膜阻塞影響過濾,應(yīng)將供試液進(jìn)行預(yù)處理,出去顆?;驊腋∥?。
抽濾前,應(yīng)確保管道密封性杰出。
運(yùn)用一次性微生物極限過濾器,翻開無菌包裝前,先查看包裝是否破損。
添加供試液時(shí)的液體高度不能超過濾杯刻度。
微生物極限儀隨時(shí)留意抽濾瓶狀況,液體不能吞沒進(jìn)氣口。能夠依據(jù)實(shí)際狀況挑選抽濾瓶的容積。
若無菌室選用化學(xué)劑消毒時(shí),將儀器置密封罩內(nèi),或搬出無菌室,避免損壞電子部件腐蝕金屬部件。
環(huán)境溫度控制在10℃~30℃。相對濕度≤80%RH無水珠凝聚現(xiàn)象。
每次運(yùn)用完畢后,儀器外表用酒精擦洗。
微生物限度檢查儀特別適用于純化水和注射用水的微生物限度檢測,也可以用于其他樣品的微生物負(fù)載檢測。該產(chǎn)品體積小巧,使用便捷,內(nèi)置高性能隔膜泵,直接排液,無需抽濾瓶,并可通過不同泵頭配合的濾杯或限度培養(yǎng)器,形成完整的薄膜過濾裝置。檢測時(shí)將供試液通過薄膜過濾,將供試液內(nèi)的微生物截留在濾膜上,然后培養(yǎng)形成肉眼可見的菌落并進(jìn)行計(jì)數(shù),以檢測供試品內(nèi)的含菌量。
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